Các dạng thuốc viên nén hiện nay được sử dụng rất phổ biến. Người dùng có từng thắc mắc các thuốc viên nén này sẽ được sản xuất như thế nào hay không? Dưới đây là bài viết giới thiệu về hệ thống dây chuyền sản xuất thuốc viên nén mà các doanh nghiệp sản xuất có thể tham khảo.
Dây chuyền sản xuất thuốc viên nén hoạt động như thế nào?
Sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng là các ngành nhạy cảm, do sản phẩm sẽ được tuân theo những quy chuẩn nhất định của Bộ Y tế và sản phẩm được tạo thành sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Do đó, dây chuyền sản xuất thuốc viên nén hoạt động không hề đơn giản, bao gồm 9 công đoạn sau:
Nhập liệu vào kho
Thành phần chính trong thuốc và các nguyên liệu để sản xuất được một viên thuốc nén hoàn chỉnh luôn phải trải qua một quá trình bảo quản và kiểm tra kỹ lưỡng. Ngoài ra, các thuốc viên nén thuộc lĩnh vực Đông Y thường được sản xuất từ nguyên liệu chính là thảo dược thiên nhiên, do đó các nguyên liệu này cũng cần phải đảm bảo xuất xứ và nguồn gốc rõ ràng để bảo đảm sức khỏe cho người sử dụng.
Lấy mẫu để kiểm nghiệm
Trong quá trình lựa chọn nguyên liệu nhập khẩu để kiểm tra chất lượng, các nguyên liệu sẽ trải qua quá trình kiểm tra các thành phần trong nguyên liệu để tìm các chất độc hại và loại bỏ các nguyên liệu không kết hợp với nhau để đảm bảo về mặt chất lượng và độ an toàn.
Đưa nguyên liệu vào xưởng sản xuất
Trước khi được đưa về xưởng hay nhà máy để sản xuất ra những viên thuốc nén hoàn chỉnh, các nguyên liệu được sử dụng đều phải trải qua công đoạn xem xét và sàng lọc kỹ càng.
Chia mẻ và bào chế
Chia nguyên liệu thành từng mẻ và tiến hành trộn nguyên liệu bằng cách sử dụng máy trộn. Nhờ hoạt động của máy trộn thuộc dây chuyền sản xuất thuốc viên nén, các doanh nghiệp và xưởng sản xuất có thể dễ dàng kiểm soát được số lượng, kích thước và độ ẩm của bột. Các nguyên liệu sau khi được trộn xong sẽ được đem sấy phun để làm cốm. Dựa vào các yêu cầu của dạng cần bào chế mà trộn đều cho phù hợp.
Dập viên và bao phim
Nguyên liệu sau khi được bào chế sẽ được chuyển sang máy dập viên để đúc viên nén theo yêu cầu của sản phẩm. Sau khi được dập đúc viên nén thành công, viên thuốc thành phẩm sẽ được đóng trong túi phim. Trong công đoạn sản xuất viên nén bao phim, sẽ có 3 giai đoạn nhỏ được hình thành là: phun dung dịch bao phim, đảo viên và sấy viên.
Đóng lọ hoặc ép vỉ
Thuốc sẽ có dạng được đựng trong lọ hoặc dạng vỉ, tùy thuộc vào hình thức đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp. Trong quá trình đóng lọ và ép vỉ, cần tuân theo quy trình sản xuất viên nén tiêu chuẩn GMP để đảm bảo được chất lượng viên thuốc thành phẩm được tạo thành.
Đóng gói
Ở công đoạn này, thuốc sẽ được đóng gói theo bao bì sản phẩm mà công ty đã đăng ký trước đó. Để người dùng có thể dễ dàng tìm hiểu các thông tin cần thiết về sản phẩm, các thông tin này sẽ được in trên bao bì.
Kiểm định chất lượng
Sau khi hoàn thành tất cả các thao tác cần thiết để sản xuất thuốc viên nén, kiểm định chất lượng là khâu kiểm tra cuối cùng trong quy trình này. Thuốc sẽ không được phép lưu hành và bày bán trên thị trường nếu doanh nghiệp không thực hiện bước kiểm định này.
Lưu giữ hồ sơ và bàn giao sản phẩm
Để thuận tiện trong việc nghiên cứu và kiểm tra, đối chất các thông tin về sản phẩm trong tương lai, các thông tin này đều được doanh nghiệp được giữ lại hồ sơ. Sau đó dựa theo tiến độ đã cam kết trong hợp đồng, xưởng sẽ giao sản phẩm cho khách hàng như đã quy định.
Sản xuất viên nén theo tiêu chuẩn nào?
Sử dụng thuốc viên nén là một sản phẩm rất phổ biến được nhiều người tiêu dùng sử dụng hiện nay. Do đó, rất nhiều doanh nghiệp lựa chọn kinh doanh lĩnh vực này. Tuy nhiên, vì đây là một ngành sản xuất đặc biệt nên mọi sản phẩm sản xuất ra đều phải được thực hiện theo đúng quy trình sản xuất dược phẩm để có thể đáp ứng tối đa các yêu cầu về chất lượng cũng như quy định của Bộ Y tế. Điều này tạo ra một thách thức lớn đối với các doanh nghiệp sản xuất vì cần phải tuân thủ nhiều quy định chất lượng tiêu chuẩn.
Để có thể đảm bảo sản phẩm được tạo thành đảm bảo đủ quy trình chất lượng và được bày bán hợp pháp trên thị trường, mỗi doanh nghiệp cần phải có cho mình nhà máy chế biến tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP (Thực hành tốt sản xuất). Do đó, tiêu chuẩn này được áp dụng hầu hết ở các doanh nghiệp sản xuất kinh doanh và là một tiêu chí quan trọng để đánh giá chất lượng của các cơ sở sản xuất này.
Những lưu ý quan trọng trong quá trình sản xuất thuốc viên nén
Trong mỗi hệ thống dây chuyền sản xuất như dây chuyền sản xuất nước ép hoa quả hay dây chuyền sản xuất sữa hạt, trong dây chuyền sản xuất thuốc viên nén cũng vậy, cần phải có một số yếu tố mà doanh nghiệp cần chú ý trong quá trình sản xuất, dù là sản xuất viên nang mềm hay sản xuất viên nén bao phim thì cũng cần chú ý những vấn đề sau:
- Chất lượng của mỗi viên nén phải đồng đều.
- Chất lượng và nguồn gốc của nguyên liệu đầu vào phải được đảm bảo.
- Các thiết bị sản xuất đạt các tiêu chuẩn về chất lượng.
Một dây chuyền sản xuất thuốc viên nén sẽ hoạt động dựa theo các công đoạn maysanxuat.net trình bày ở trên. Các doanh nghiệp có thể tham khảo các thông tin này và áp dụng vào quá trình sản xuất của mình để đảm bảo chất lượng đầu ra cho các sản phẩm.
